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哈爾濱珍寶制藥有限公司順利通過(guò)小容量注射劑(水針二車間B線)GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查

時(shí)間:2022-11-01    瀏覽:1528

10月29日—31日,哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心委派的檢查組對(duì)小容量注射劑(水針二車間B線)GMP符合性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,哈珍寶公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會(huì)議,并全程陪同檢查。

檢查期間,檢查組嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)的相關(guān)要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等方面進(jìn)行了全面的現(xiàn)場(chǎng)檢查。


通過(guò)檢查,檢查組對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定,企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全,廠房布局合理,配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員,生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測(cè)儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需求。綜合評(píng)定哈爾濱珍寶制藥有限公司小容量注射劑(水針二車間B線)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,順利通過(guò)GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。

通過(guò)此次GMP符合性檢查,員工對(duì)法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)擁有了新的認(rèn)識(shí),企業(yè)將不斷提升質(zhì)量管理水平,依法嚴(yán)格履行藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任,保證GMP持續(xù)合規(guī)。

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